SERTAL FORTE Inyectable está indicado en:
- Estudios radiológicos contrastados de vísceras huecas (aparato digestivo).
- Cólicos de intensidad severa del tracto digestivo o de los aparatos
hepatobiliar, urinario o genital femenino.
ACCION FARMACOLOGICA
SERTAL FORTE es un antiespasmódico antagonista moderado y no selectivo de los receptores muscarínicos y con acción directa sobre el músculo liso visceral.
Farmacocinética:
El Propinox presenta una vida media de eliminación plasmática de 4 horas y un volumen de distribución de 2 l/kg. La unión a las proteínas plasmáticas es de 91%. Si bien no hay datos al respecto, debe contemplarse la posibilidad de que atraviese las barreras hematoencefálica y placentaria y que se elimine en la leche. La eliminación se realiza mediante biotransformación hepática.
POSOLOGIA Y FORMA DE ADMINISTRACION
Salvo indicación médica especial: Tratamiento del cólico de intensidad severa: SERTAL FORTE Inyectable: Adultos: 1-2 ampollas diarias, indistintamente inyectadas por vía intravenosa o intramuscular.
Premedicación de estudios radiológicos contrastados: SERTAL FORTE Inyectable: Adultos: 1 ó 2 ml (15 a 30 mg) administrados por vía intravenosa lenta, inmediatamente antes de la realización del estudio.
La técnica para abrir las ampollas OPC es la siguiente: 1. Tomar la ampolla para abrirla, como se hace habitualmente con las ampollas con cinta de color 2. Colocar la ampolla de modo que el punto de referencia quede de frente al operador 3. Hacer el movimiento de apertura hacia adelante, alejándose del cuerpo del operador, como es habitual al abrir las ampollas con cinta de color
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad conocida al Propinos. Glaucoma. Retención urinaria por enfermedades prostáticas Estenosis pilórica orgánica. Atonía intestinal, íleo paralítico. Colitis ulcerosa. Miastenia gravis. Lactancia. No usar para el cólico del lactante.
ADVERTENCIAS
La administración por vía parenteral puede producir trastornos de la acomodación; por lo tanto, se recomienda administrarlo con precaución y evitar la conducción de vehículos y la operación de maquinarias peligrosas hasta la normalización de la visión.
En dosis superiores a las habituales también puede inhibir la sudoración con el consiguiente aumento de la temperatura corporal, hecho que debe tenerse en cuenta en pacientes con fiebre o en ambientes con temperatura elevada.
PRECAUCIONES
Debido a la posibilidad de efectos anticolinérgicos, especialmente en pacientes sensibles o cuando se usan dosis elevadas, debe emplearse con precaución en pacientes con predisposición a la obstrucción intestinal o urinaria.
Los medicamentos con acción anticolinérgica pueden aumentar la frecuencia y la conducción cardíaca, por tal motivo se recomienda administrarlos con precaución a pacientes con tirotoxicosis, insuficiencia cardíaca, hipertensión arterial, cardiopatía isquémica y estenosis mitral. También pueden relajar el esfínter esofágico inferior, por lo cual deberían evitarse en pacientes con reflujo gastroesofágico o hernia hiatal. Embarazo: Los estudios toxicológicos preclínicos no han evidenciado efectos teratogénicos. Sin embargo, como es de buena práctica en farmacología clínica, SERTAL FORTE sólo debería emplearse durante el embarazo si los beneficios potenciales resultan superiores a los eventuales riesgos. Se recomienda no administrarlo durante el primer trimestre del embarazo. Lactancia: No se dispone de estudios que investiguen la posible aparición de Propinox en la leche materna. SERTAL FORTE no debe ser administrado durante la lactancia. Los anticolinérgicos pueden inhibir la lactancia. Uso pediátrico: Los niños son más susceptibles a los efectos tóxicos de los anticolinérgicos (por ej. hipertermia). SERTAL FORTE Inyectable está contraindicado en los niños. Uso geriátrico: Los pacientes ancianos pueden presentar una mayor sensibilidad a los anticolinérgicos y una mayor incidencia de efectos adversos (retención urinaria, estreñimiento, sequedad bucal, etc). Se recomienda administrarlo con precaución por el riesgo de glaucoma no diagnosticado.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Administrar con precaución a pacientes que se encuentren recibiendo drogas anticolinérgicas u otros medicamentos que puedan presentar efectos anticolinérgicos (antidepresivos tricíclicos, antihistamínicos, quinidina, fenotiazinas, etc). En estos casos puede producirse una sumatoria de efectos.
Los efectos inhibitorios sobre la secreción ácida gástrica, con el consiguiente aumento del pH gástrico, pueden producir disminución de la absorción del ketoconazol y el itraconazol.
REACCIONES ADVERSAS
En pacientes particularmente sensibles o con la administración de dosis elevadas, puede aparecer sequedad bucal, constipación, visión borrosa, palpitaciones o taquicardia, modificables mediante un ajuste posológico. Más raramente y en pacientes con factores predisponentes: Retención urinaria, aumento de la presión intraocular, cansancio, disminución de la memoria.
SOBREDOSIFICACION No se han informado casos de sobredosis no tratada. Sin embargo, se supone que los síntomas de sobredosis corresponden a los de los anticolinérgicos (retención urinaria, sequedad bucal, rubor cutáneo, taquicardia, bloqueo de la motilidad gastrointestinal, trastornos de la visión). También puede presentarse hipertermia, náuseas, confusión, ataxia, excitación y alucinaciones. Luego de la cuidadosa evaluación clínica del paciente, de la valoración del tiempo transcurrido desde la ingesta o administración y de la cantidad de tóxicos ingeridos, el profesional encargado del control clínico decidirá la realización del tratamiento de los posibles síntomas anticolinérgicos y de las eventuales medidas de soporte. No se recomienda el uso de fisostigmina. Las fenotiazinas pueden potenciar el efecto anticolinérgico. La hemodiálisis posiblemente carezca de valor debido a la elevada unión proteica del Propinox. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666 / 2247, Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777.
PRESENTACION
SERTAL FORTE Inyectable*: Envase conteniendo 3 ampollas de 2 ml.
OTRA PRESENTACION
SERTAL FORTE comprimidos recubiertos: Envase conteniendo 20 comprimidos recubiertos.
SERTAL FORTE PERLAS: Envase conteniendo 10 perlas.
MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS CONSERVAR EN LUGAR SECO
A TEMPERATURA AMBIENTE DE 25ºC
VARIACION ADMITIDA ENTRE 15 Y 30ºC
Industria Argentina. Expendio bajo receta .
Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud y Ambiente.
Certificado Nº 37.396.
Directora Técnica: Mirta Beatriz Fariña, Farmacéutica.
*Elaborado en Carlos Calvo 2756, C1230AAT Buenos Aires.
Fecha de última actualización: Febrero de 2003.
7383
ROEMMERS S.A.I.C.F.
Fray Justo Sarmiento 2350, B1636AKJ Olivos, Pcia. de Buenos Aires
