 |
La Planta de especialidades líquidas e inyectables
está instalada en la calle Carlos Calvo 2756, Buenos
Aires, República Argentina.
Este establecimiento, con 5.000 m2 de superficie y 50 años
de vida, ha sido el origen de muchos proyectos relacionados
con la producción farmacéutica y el desarrollo
de nuevas especialidades medicinales. Asimismo, ha sido escuela
formadora de gran cantidad de profesionales y técnicos
argentinos, la mayoría de los cuales aún se
desempeña en la empresa.
Los altos índices de calidad de producto alcanzados,
junto con la permanente actualización tecnológica
de equipos y procesos, le han permitido a lo largo de los
años fijar pautas de producción farmacéutica
a nivel nacional y en muchas empresas vinculadas del exterior.
En este establecimiento se encuentran también ubicados
el departamento de desarrollo (analíitico y galénico)
y un laboratorio de control de calidad, ambos de gran importancia
y protagonismo en el crecimiento de Laboratorios Roemmers.
Los compromisos ambientales de la empresa y los principios
de la eco-eficiencia están contemplados en el sistema
de gestión ambiental vigente, el que próximamente
será certificado según la norma ISO 14.001.
Equipamiento
El sector inyectables cuenta con dos
áreas estériles del mejor nivel internacional
en donde es posible elaborar elevados volúmenes de
ampollas y frascos-ampollas con los más altos estándares
de calidad y controles automáticos por unidad.
La capacidad productiva actual es de 7.500.000 ampollas/año
y 3.000.000 de frascos ampolla/año.
El sector líquidos posee tres líneas automáticas
de llenado para jarabes, gotas y suspensiones, respectivamente.
En todos los casos los procesos se realizan en áreas
limpias especialmente acondicionadas y con maquinaria cuya
automatización y niveles de control permiten el aseguramiento
de la calidad de los productos que allí son elaborados.
En el sector empaque se llevan a cabo el acondicionamiento
y sobreempaque de todas las unidades de especialidades líquidas
e inyectables en las distintas presentaciones elaboradas.
Desarrollo
La Gerencia de Desarrollo de Laboratorios
Roemmers cuenta con un plantel de 21 profesionales altamente
calificados y capacitados en el ámbito local e internacional
y un equipo de técnicos que los secundan. En este sector
se llevan a cabo todos los estudios y desarrollos de nuevas
drogas y formas farmacéuticas que la empresa lanza
en el mercado local y en el exterior.
Cuenta con sofisticado equipamiento tanto para la fabricación
de productos en escala piloto como para el seguimiento analítico
y realización de estudios de estabilidad que la aplicación
de normas internacionales como las ICH, cGMP, etc. requieren.
Ello permite garantizar la calidad de todos los productos
de Laboratorios Roemmers a lo largo de toda su vida útil.
En el departamento de desarrollo también se prepara
toda la información técnica necesaria para el
registro de producto ante las autoridades sanitarias locales
y de aquellos países en donde se comercializan los
mismos.
|
|
