En ella se elaboran los productos AMOXIDAL, AMOXIDAL RESPIRATORIO, OPTAMOX y OPTAMOX DUO y distintas presentaciones para exportar, conforme a normas nacionales (ANMAT) e internacionales FDA (Food & Drug Administration) y CEE (Comunidad Económica Europea).

Además de haber obtenido la certificación IRAM en GMP “Buenas Practicas de Procesamiento de Antibióticos Penicilinicos de Uso Oral”, actualmente mantiene la certificación ISO 14.001 otorgada por DNV ( Det Norske Veritas) para su sistema de eficiencia ambiental y la certificación de GMP MERCOSUR de la autoridad Nacional.

La planta farmacéutica tiene una capacidad de producción de 30 millones de unidades por año y una superficie de 4800 m2, funciona con una dotación de 90 personas, altamente calificadas y entrenadas compuesta por profesionales, técnicos y empleados.

Todos los servicios farmacéuticos son controlados y supervisados por un sistema de control automático de avanzada tipo DAC´s (Distributed Automatic Control) en tanto la gestión de producción esta integrada a través del sistema supervisor SAP R/3 que utiliza metodología de código de barra en la gestión farmacéutica durante todas las operaciones.

Posee un diseño tridimensional que posibilita ahorros de superficie y volumen con un flujo vertical por gravedad y horizontal de materiales, el manejo de las operaciones unitarias (molienda, granulación, mezclado) es realizado en circuitos cerrados con transferencia directa de polvos desde contenedores especiales de acero inoxidable a los equipos generadores de las distintas formas farmacéuticas.

La producción se lleva a cabo en equipos de alta velocidad con sistemas electrónicos de control de calidad que monitorean en forma automática en todas sus variables y condiciones ambientales de baja humedad y temperatura controlada (22 a 28 % HRA: 20 a25 °C)

Equipamiento

• Elaboración: Procesos cerrados y limpios de molienda/granulación y mezclado por la utilización de sistemas de carga por vació y contenedores de Acero Inoxidable que garantizan el cumplimiento de las normas GMP y minimizan el impacto ambiental. Transferencias de mezclas por gravedad directamente al equipo generador de las distintas formas farmacéuticas.

• Suspensiones: Equipos de fraccionamiento de polvos en frascos con alimentación por gravedad controlada desde el Sector de transferencia. Sistema de fraccionamiento por vació-presión en línea con estuchadora continúa con sensores de insumos, producto y códigos de barras. Control final de producto terminado por balanzas dinámicas.

• Comprimidos: Comprimidoras rotativas de alta velocidad con alimentación por gravedad controlada desde el sector de transferencia. Sistema de compresión con alimentación forzada con controles de variables (peso-dureza-espesor) automatizadas con detectores de metales y seleccionador de comprimidos.

• Acondicionamiento en blisters: Equipos de acondicionamiento en blisters de sellado continuo para PVC-Aluminio y Aluminio-Aluminio con alimentación dedicada, control de producto por tele cámara color, sensores de presencia de los distintos componentes, lectores de código de barra y control final por balanzas dinámicas.